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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-微晶纖維素膠
微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物
(微晶纖維素膠)
【通用名】
USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium
【產(chǎn)品說明】
膠體微晶纖維素是以微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉為基礎(chǔ),進(jìn)行特殊混合后制成的共處理輔料,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護(hù)膠體的作用。此產(chǎn)品加入水性介質(zhì)中(給予一個剪切力),均勻分散于液體中時可形成很高觸變性的凝膠結(jié)構(gòu)載體,其特有的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)能夠穩(wěn)定懸浮并乳化固體物質(zhì)或油狀液體。膠體微晶纖維素還具有獨(dú)特的觸變性、凝膠性、乳化穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性、保水性、保形性等多功能特性。
【主要用途】
作為混懸劑的懸浮穩(wěn)定劑,發(fā)揮其卓越的特性。
作為干混懸劑造粒時的粘合劑,改善藥物的可造粒性,同時作為溶解后的助懸劑。
觸變性使液體藥物振蕩后粘度降低,服用無粘糊性,可減少刺激或苦味藥物在喉嚨停留的感覺。
凝膠性使液體藥物振蕩停止后,可恢復(fù)到最初的懸浮穩(wěn)定狀態(tài)。
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:USP/NF美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
【商品型號】
膠體微晶纖維素系列產(chǎn)品主要區(qū)別在于它們會導(dǎo)致最終產(chǎn)品的粘度、凝膠和穩(wěn)定強(qiáng)度不同。這種不同有助于根據(jù)所設(shè)計的處方液體混懸劑,干混懸劑及乳膏和乳劑的需要,變換選擇更合適的型號。
| 
			 型號  | 
			
			 XW-591P  | 
			
			 XW-611P  | 
		
| 
			 鑒別  | 
			
			 應(yīng)符合規(guī)定  | 
			
			 應(yīng)符合規(guī)定  | 
		
| 
			 粘度,cps  | 
			
			 1.2%溶液,39-91  | 
			
			 2.6%溶液,50-118  | 
		
| 
			 pH值  | 
			
			 6.0-8.0  | 
			
			 6.0-8.0  | 
		
| 
			 干燥失重,%  | 
			
			 ≤8.0  | 
			
			 ≤8.0  | 
		
| 
			 灼燒殘渣,%  | 
			
			 ≤5.0  | 
			
			 ≤5.0  | 
		
| 
			 重金屬,%  | 
			
			 ≤0.001  | 
			
			 ≤0.001  | 
		
| 
			 CMC含量,%  | 
			
			 8.3-13.8  | 
			
			 11.3-18.8  | 
		
| 
			 好氧細(xì)菌總數(shù),cfu/g  | 
			
			 ≤1000  | 
			
			 ≤1000  | 
		
| 
			 霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g  | 
			
			 ≤100  | 
			
			 ≤100  | 
		
| 
			 大腸桿菌  | 
			
			 未檢出  | 
			
			 未檢出  | 
		
| 
			 沙門氏菌  | 
			
			 未檢出  | 
			
			 未檢出  | 
		
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